制药生产为什么要穿工作服?_制药行业工作服设计的功能要求

江枫渔火
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制药生产为什么要穿工作服?_制药行业工作服设计的功能要求
    药品是保证人们能够顺利治疗病情,恢复健康的重要物品之一,药物由于直接关系到人们的安全和健康,因此在对药品生产的各个环节上,也是比较受重视的,国家对只要企业生产药品作了更为高的要求管理,其中一个就是提高无菌制剂对生产环节洁净度的要求,我们的皮肤与服装及服装与外界之间,都会在频繁的接触与分离过程中摩擦产生静电。静电不仅可以干扰改变人体表面的正常电位差,造成钙离子泄流等一些生理现象,给活性炭过滤器 人体带来不适,还会在使用乙醇等易燃易爆的溶媒医药生产车间带来安全隐患,使员工生命遭到威胁。尤其在药品关键工序生产过程中,防静电洁净服使用不当,或服装质量不好,不药品污染到员工,也会使员工身上的皮屑泄漏到药品中,影响了药物质量。

    因此在制药生产过程中要穿防静电无尘工作服装。无尘工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服。 在保证面料品质的同时,连缝线也采用绦纶长丝纤维线或导电线,有效防止了缝线自身产生的尘埃。具有很好的防静电及防尘效果,可防止微尘从身体各部位逸出 ,可用于更高的洁净等级。适合生物制药及食品行业,符合药品生产管理规范(GMP)中对穿着类用品“质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质”的要求。无尘工作服还能消除由于静电所引起的衣服贴身,缠结,增加穿着的舒适感和美感。并且具有不易沾尘,耐脏,易洗涤的优点。
    一、制药行业工作服的功能要求
    1、抗静电
    制药车间药品生产过程中的静电轻则引起生产设备失灵,监测也欠精确,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者身体健康,使企业形象受挫,重则引起溶媒爆炸,这些都威胁了人类安全生命活动。所以制药车间洁净服首先要有抗静电性能。
    2、耐高温
    在洁净区,有些药品生产是要求无菌的,所以要求我们的洁净服无菌,灭菌方式通常为高压蒸汽灭菌,121℃灭菌30分钟,并且经灭菌后洁净服要不褪色,不起皱,不容易破洞,屏障和透气功能不会受影响,经穿耐用。
    3、洁净性
    洁净服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,这就要求面料采用纤维屑不能脱落、多次洗涤后也不会产生纤维断裂现象的纤维。同时洁净服既能防止车间工人的皮屑渗到V-BED高效滤网洁净服外污染药品,也要防止药品粉尘穿过洁净服粘到工人的皮肤上,以免引起粉尘过敏或药物毒害现象。
    5、耐腐蚀
    药品生产过程中,经常会接触到强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品,所以工作服制作要求耐腐蚀。
    4、舒适性
    制药车间的洁净工作服要在一定范围内保证一定的透气性,否则体内累积的汗液会直接污染药品,还要保证洁净服穿着者的舒适,避免工作服给工作人员带来的过大负担。
    二、制药企业对工作服的管理
    1、制药企业应制定“工作服管理制度”,根据本企业的生产需要,明确规定工作服的分类、清洗、消毒、管理等要求。
    2、生产操作区与非生产操作区,以及不同洁净度级别的区域,其工作服、帽子的颜色或式样应有明显的区别,并不得混用。
    4、洁净工作服应线条简单,不设日袋,宽松合身,边缘应封缝,接缝应内封,不应有不必要的横褶与带子;无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
    3、工作服要求质地光滑不掉纤维,不脱落断丝,不产生静电,不粘附粒子等。对洗涤、消毒处理或蒸汽灭菌有耐久性。
    5、不同洁净区的工作服有不同的清洁规程.并应严格执行、记录完整。
    6、10万级以区域的洁净作服的洗涤、干燥、整理、消毒、贮存各环节的环境应与其生产要求洁净度级别相一致。
    7、工作服与沽净服要编号,专人专用,专人保管、发放、登记使用。 
    8、干燥后的无菌工作服要逐套装人灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌工作服应在两日内使用,否则要重新灭菌。非无菌洁净服要放人洁净袋内贮存。
    制药工作服设计颜色选择方面,与医院一样,医院要树立"救死扶生"的白衣天使形象,必须整洁着装,如医生服、护士服、手术服、病员服等。颜色以白色、浅蓝、浅粉为主。随着生物技术制药职业的开展,防静电洁净服发挥着越来越大的效果,公司对防静电洁净服的需求也越来越高。在这方面我国国内开发技术和国际上尚有必定的距离,因而开发高档洁净服具有较好的现实意义和宽广的市场前景。

发布于 2022-11-26 16:31

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