新药专利权期限补偿(专利过期了有哪些补救方法？)

一、药品专利期延长或药品专利期补偿制度有哪些不足和缺陷？

国外大型医药研发公司，自负盈亏，要对自己负责，对股东负责。现在药品研发成本巨大，失败率超过90%。而且研发时间长，一个成功上市的药成本高达数十亿美元。

而FDA的专利期限，并不是药品上市开始计算，而是药品申请研发开始计算，所以专利前几年基本都是烧钱，并无大碍收益。药品成功上市后，也就只剩几年的专利期，医药公司为了收回成本只能提高药价，使药物能在专利到期前收回成本乃至盈利。

所以专利延长，反而能有效抑制新药上市时极高的价格。

如果医药公司无法收回成本和盈利，由于自负盈亏。而这款药品治疗的受众不多，或者同类竞争大的话，医药公司可能终止研发。这样上市的新药只会越来越少，受苦的最终还是病人。

两种情况就

第一：是病人的病，有药却无力购买，但是总会有一些机会得到治疗。

第二：就是为病人管你有钱没钱，根本没有可以治疗你疾病的药品。也没医药公司研发这个药。

所以专利延长为有利有弊，总的来说对人类战胜更多疾病是有利的。

二、专利过期了有哪些补救方法？

不知道说的是那种过期，一般分为几种情况

1、如果是办登费用未缴纳的话，过期后国知局发出“视为放弃取得权利通知书”，此时还有补救的机会，在该通知书的期限届满前，届满日的方法是该通知书的发文日+15天+2个月，缴纳恢复权利请求书和恢复权利请求费1000元（不可费减）至国知局就可以恢复权利了，该种方法可以是因为不可抗拒和正当理由进行恢复权利

2、如果是年费为缴纳导致的专利过期，在年费届满日后的6个月内，只需要缴纳相应的滞纳金和该年度的年费即可；

3、就是专利本身过了保护期限，也就是实用新型10年，外观设计15年和发明专利20年，那就基本没有补救的办法了，除非是比较特殊的专利，如新药专利期限补偿，原文是“应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过5年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过14年。“

三、专利期限补偿是什么？怎么提交请求？有无官费？补偿的期限需要每年缴年费吗？

一、专利期限补偿是什么？

简单来说，就是请求给予延迟专利权期限，只针对药品专利和发明专利在授权过程中不合理延迟的情况。

具体地，专利法第四十二条第二、第三款规定如下：

自发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿，但由申请人引起的不合理延迟除外。

为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。

二、怎么提交请求？有无官费？补偿的期限需要每年缴年费吗？

专利权人委托代理机构的，可通过CPC客户端提交专利权期限及药品专利期限补偿请求书，未委托代理机构的，专利权人可通过纸件面交或邮寄国知局。其中需要注意：请求给予药品专利期限补偿的需要填写第③栏中说明药品名称、批准的适应症，指定与获得上市许可药品相关的权利要求，结合证明材料具体说明药品所涉及的技术方案落入其指定权利要求的保护范围的理由以及请求补偿期限的计算依据，并明确药品专利期限补偿期间保护的技术方案。

请求专利权期限补偿的手续费目前从官网上暂未查到，是由于具体的实施细则暂未公开， 目前仅可以提交该请求，后续的审批等事宜暂不知。

补偿的期限可延长专利权有效期 ，缴年费就按照正确的年费缴纳规则，缴纳至专利权失效。

四、新药的专利期是否过长？

新药物从发现到上市需要经过：药物发现-初始定性-临床前试验-管理机构批准进行人体试验-临床试验（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）-向管理机构提交生产/销售许可-管理机构审查资料授予（或拒绝授予）销售/生产许可证。由此可见，首先药物从研发到销售需要经过特别长的过程。其次并不意味着只要药物研发成功便能成功进行销售，因此企业会面临着因研发而产生的巨大的亏本风险。我国目前的药品专利保护期虽说是20年，但这个期限是自申请日起算，到药品专利授权可能得经过2-3年，到药品批准上市又得过个1-2年，等到药品成功上市后，又得经过2-3年的市场检验，所以从时间上来说，能够赚钱的时间大概只有10年左右。

欧美国家对药品专利的保护期限，大致也都是20年，但是与我们不同的是，他们建立了药品专利保护期限补偿制度，补偿了药品因申请、授权和审批损失的期限。因此，与欧美国家相比，我国的药品专利保护期限相对上来说是比较短的。针对这个问题，国家知识产权局在2020年4月23日答记者问时回复：正在建立药品专利保护期限补偿制度。

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