二类病历怎么处理?卖口罩需要什么资格证?
疫情正在发生变化。这几天深圳已经出现了4例新冠肺炎疫情。希望不会再有新的病例了。大家都能正常回家过年了。相信在医护人员和大家的共同努力下,我们迟早会战胜疫情的。所以现在口罩还是活在。
卖口罩必不可少的一环,需要申请二类病历。怎么做?
一、办理二类医疗备案的资料
1.营业执照和公章;
2.红皮书租赁证明(场地使用证明);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明复印件(至少大专以上学历,法定代表人可兼任企业负责人,至少2人);
4.注册地址位置图;
5.平面图。
二、办理二类医疗备案的流程
1.现场提交材料;
2.确认验收(符合要求的验收,不符合要求的退回);
3.批准;
4.获得证书。
医疗器械分三类,一类不需要任何资质就可以经营,第三类需要审批,第二类也是我们经常做的,需要备案。二类医疗企业无论是网上销售还是实体店销售(如口罩、体温枪),都应在经营前申请二类医疗器械备案。