「上海公司注销公告」医疗器械经营许可证办理所需资料清单

pengsk2003
pengsk2003 这家伙很懒,还没有设置简介...

0 人点赞了该文章 · 25 浏览

办理医疗器械经营许可证还存在一定的可玩性,需要满足各方面的诸多前提条件,对相关材料的要求也非常严格,需要准备好所有相关材料后才能办理。以上,我们来了解一下医疗器械经营许可证需要的材料。

申请《医疗器械经营许可证》需提交的材料:

1.医疗器械经营许可证通知书(原件1份);

2.执照(复印件);

3.组织政府组织机构代码证(复印件);

4.法人、企业主管、首席质量监督证书,学历或职级以上证书(复印件1份);

5.全面质量经理管理工作简历(原件1份);

6.专业知识人员名单(原件1份)及专业知识人员身份证、学历证书、职级证明(复印件各1份);

7.组织政府机构及其设置说明;

8.上海公司注销公告业务范围和经营战略说明;

9.地理环境图、左侧地图、经营场所的房屋产权证、仓库地址或房屋租赁出具的房屋租赁票据复印件。若物流交由第三方保管医疗器械,需提供委托合同(复印件1份)。

10.运营公共设施和电子设备索引;

11.全面质量管理模式和管理程序的中间文件目录,包括采购、验收、入库、南流、全面质量跟踪、用户反馈、不当暴力监控、质量事故调查报告制度等文件(原件1份);

12.办理上海公司医疗器械经营许可证注销公告,介绍企业安装的计算机系统信息管理系统的基本状况和基本功能,打印信息管理系统主页(原件1份)。

13.申请企业申请材料时,经办人员不是法人或企业主管本人,企业应提交授权承诺书(原件1份)。

14.关于申请材料可信度的自我保证公开信,包括申请材料的指标和企业对舞弊承担责任的承诺(原件1份)。

国家对医疗器械销售的各个环节都有严格的控制,所以在办理首次通关业务时,需要尽快办理医疗器械经营许可证。否则违法的话会被坦白处罚。另外,医疗器械经营许可证的办理并不是一件很简单的事情,在办理之前需要多了解相关知识。

发布于 2023-05-17 04:13

免责声明:

本文由 pengsk2003 原创或收集发布于 火鲤鱼 ,著作权归作者所有,如有侵权可联系本站删除。

火鲤鱼 © 2026 专注小微企业服务 冀ICP备09002609号-8