京东医疗器械网络交易服务 京东医疗器械网络交易服务第三方平台备案

京东健康为了进一步积极响应国家保障公共设备安全的号召，统一规范医疗器械商家和商品的展示信息，确保准确合规，启动了“医疗器械商品和商家信息合规管理专项工程”。

一.反对

经营医疗器械商品的京东健康(包括自营和POP)商户及相关商品。

二、整改要求

1.商品合规信息的有效性

1)医疗器械商品主图(附图)中显示的医疗器械注册证书或备案证书必须在有效期内，禁止显示过期或已注销的医疗器械注册证书或备案证书；

2)医疗器械如果注册证书过期/注销，需要调整，请参考以下路径:

路径:调整更换商品主图(副图)。

2.商品合规属性信息的一致性

1)医疗器械商品主图(附图)中显示的医疗器械登记证或备案证应与商家详情页中的其他信息一致，并与所经营的医疗器械商品名称、医疗器械登记证或备案证编号、生产许可证或备案证编号、医疗器械类别、规格、型号等信息一致；

2)医疗器械如果产品合规属性信息需要补充完善，请参考以下路径。

路径①:[商品管理-待售商品管理/待售商品管理-修改商品-商品属性]-找到对应的属性进行补充完善。

路径②:[商品管理-待售商品管理/待售商品管理-修改商品-设置规格说明-点击SKU属性]-找到相应的属性进行补充完善。

3.商品类别与经营资质范围的一致性。

1)商家经营的医疗器械产品需要在经营资质范围内。比如医疗器械产品为医用外科口罩，医疗器械类别属于“ⅱ14类”，所以商家需要有经营范围为“ⅱ14类”的2+经营备案证明或生产范围为“ⅱ14类”的医疗器械生产许可证，其他法律法规要求医疗器械具有经营资质。

2)如果商家需要补充和提高业务资质，可以参考以下路径:

路径①:【店铺管理-品牌管理-更新资质】选择医疗器械相关类别，上传对应的医疗器械相关行业资质，查看对应的设备分类。

或者

路径②:从店铺-品类管理中选择医疗器械相关品类，上传对应的医疗器械相关行业资质，勾选对应的设备分类。

第三，其他

公告自发布之日起生效。希望各商家全面检查核实医疗器械商品和商家合规信息的一致性和有效性。如需改进，请通过指定入口上传凭证信息。

2023年11月20日起进行全面检查，对不符合上述要求的商家和商品，有权依据规则采取相应的管控措施。