经营医疗器械都需要什么资质?

chao1
chao1 这家伙很懒,还没有设置简介...

0 人点赞了该文章 · 5 浏览

医疗器械市场的火爆发展,让医疗器械经营企业也不断增加,但对于一些新入企业来说,可能不了解医疗器械法规,更不清楚经营医疗器械都需要什么资质,那么今天上海华厦投资就以医疗器械资质为主,来为大家详细介绍介绍吧。    按照风险程度的高低,我国的医疗器械被分为三个级别,分别是一类,二类和三类。    一类医疗器械:风险程度低,如医用冰袋、降温贴、手术剪、手术刀等等,只需进行常规管理即可,这类产品一般由当地市级食品药品管理部门管理。经营这类产品既不需要办理许可,也不需要备案,只需要取得工商部门核发的营业执照即可。    第二类医疗器械:有一定危险,需要采取特别措施来严格控制和管理,如体温计、血压计、雾化器等。这类产品的生产活动由食品药品监管部门实行许可管理,产品的经营需要实行备案管理。    第三类医疗器械:风险较高,需要采取特别措施来严格控制和管理,如注册器、输液器、心脏支架、核磁共振等。这类产品的生产和经营是由国家总局、食品药品管理部门实行许可管理的,需要办理医疗器械许可证。    除了医疗器械许可证的代办外,上海华厦投资还能为企业提供更多的服务支持,包括:60平米公司注册地址;注册地办公设备(包括桌椅及货架);提供冷库租赁;提供医疗器械相关法规培训;协议起草各类制度文件;专人陪同药监局查场......完善又周到的代理服务。    经营医疗器械都需要什么资质?可能很多人对此并不了解,而上海华厦投资为大家进行了非常详细的介绍,如有兴趣了解可随时前来咨询。

发布于 2023-12-31 08:06

免责声明:

本文由 chao1 原创或收集发布于 火鲤鱼 ,著作权归作者所有,如有侵权可联系本站删除。

火鲤鱼 © 2025 专注小微企业服务 冀ICP备09002609号-8