三类医疗器械经营许可证办理有何条件?如何办理

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医疗器械行业的监管水平不断提升,人们对健康问题的关注度也越来越高,这促使市场上的医疗器械公司也日益增多,据悉,经营三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证,那么办理这一证件有何条件?该如何办理呢?接下来上海华厦投资就来为大家详细分析。    经营三类医疗器械,需要经省、自治区、直辖市人民政府食药监管部门审查批准,并获得医疗器械经营许可证,然后工商行政管理部门才会发给营业执照。办理三类医疗器械经营许可证需满足以下条件:    1、具有与经营的医疗器械相适应的经营环境和经营场地;    2、具有与经营的医疗器械相适应的质量检验人员;    3、应针对所经营的医疗器械产品有相应的技术培训;    4、提供医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书等资料;    三类医疗器械经营许可证办理流程:    首先,工商局进行企业名称查询。    第二步,准备办理许可证所需的材料,准备齐全后在当地食药监管局网站上提交医疗器械经营许可证所需的材料;    第三步,资料提交之后药监局审核后会约定时间来察看经营场地;    第四步,察看合格后药监局就会颁发医疗器械经营许可证;    第五步,前往工商局办理企业营业执照;    第六步,到银行开立公司基本账户;    第七步,核定税种以及购买发票。    办理三类医疗器械经营许可证,需按照流程一步步办理,对提交的材料也有严格要求,如若是此前没有办理过,可能会遇到一些难题,因而更推荐找专业的代理公司来代办,这样自己既不用为需要准备哪些材料而烦心,也不用为不熟悉办理流程而担忧,因为所有流程都可由代理公司全权办理。    三类医疗器械经营许可证办理,如需委托专业代理公司代办,可直接联系上海华厦投资,让您更加省心省力。

发布于 2023-12-31 08:12

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