医疗器械许可证办理要提供哪些资料

经营三类医疗器械，需要办理医疗器械许可证，办理这一证件需提交的资料比较多且资料的准备是极为关键的，但很多人对此却并不了解。如果准备的不齐全、不规范或者不合格，不仅会影响到办理的效率，而且可能会对办理结果也有很大影响，所以办理之前了解具体都需要准备哪些资料很有必要。那么，医疗器械许可证办理要提供哪些资料？　　　　上海华厦投资表示，开办第三类医疗器械经营企业，需要向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局提出申请，进行审查批准，取得《医疗器械经营企业许可证》。该许可证目前属于后置审批，在工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，有效期一般为五年。　　　　医疗器械许可证办理需提供的资料：　　　　1、提交加盖了企业公章并由法人签字确认的《医疗器械经营企业许可证申请表》；　　　　2、企业法定代表人身份证明、学历职称证明、任命文件等资料应有效；　　　　3、企业名称预先核准通知书与工商营业执照的复印件应与原件相同；　　　　4、医疗器械经营企业许可证申请表要填写完整且正确；　　　　5、房产证明以及房屋租赁证明应有效；　　　　6、企业负责人和质量管理人的职称证明、学历证明等；　　　　7、建议医疗器械质量管理档案或表格；　　　　8、申请材料需提交复印件的，企业申请人需要在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样并签字，同时加盖企业公章；　　　　9、申请材料要清晰、完整，逐份加盖公章，然后打印出来，按照申请材料目录顺序装订成册。　　　　医疗器械许可证办理需准备的资料还是比较多的，而且资料准备上有很多严格的要求，如果非专业人士可能会遇到一些难题，因而更建议找专业的代理公司来代办，如上海华厦投资就可考虑。