FDA紧急授权EUA许可登记如何办理?
KN95口罩美国EUA申请需要的资料
参考指南.tel:I8OZ535Z867
1,厂家的营业执照;
2,厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致;
3,产品的型号,标签(英文);
4,有CNAS盖章的GB2626报告或者 GB 19083-2010 报告等其他适用的标准(报告可以是中文或者英文的,或者中英文,但是最好是全项。);
5,疫情期间预计的出货数量
注意:A, 产品型号不能包含中文;
B, 标签要描述产品会销售的地方,比如等等,还有使用说明
周期:资料合格,1-2周
阅读全文
收起全文