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KN95口罩生产企业申请美国紧急使用授权(EUA)参考指南

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火鲤鱼用户用户来自于: 未知
2022-08-12 16:08
需要提供

1)编制MDD/MDR CE技术文件

2)提供EN14683测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)

3)编制DOC

4)指定欧盟授权代表并完成欧盟注册

目前这个流程周期费用相对可行

欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别

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发布时间
2022-08-12 16:08
更新时间
2022-08-12 16:08

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