由于植物药的独性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史，对初期临床试验IND阶段（investigationalnewdrugapplicatins,INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。 FDA将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在OTC专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（newdrugapplicatins,NDAs）下的植物药上市申请；在INDs下的植物药开发；在INDs下的临床I、II、III研究；以及植物药产品的NDAs。 这些核心思想和理念均保持一致。
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